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在医药行业政策深化调整与市场竞争加剧的背景下,悦康药业集团(股票代码:688658)以创新为核心驱动力,凭借全产业链协同优势与前瞻性战略布局,在2024年交出了一份彰显韧性、潜力与责任担当的答卷,公司通过持续加码研发投入、优化经营策略、深化数字化转型等举措,为长期高质量发展奠定了坚实基础,展现出行业领军企业的战略定力与创新活力。
研发创新成果丰硕,技术护城河持续拓宽,作为国家级高新技术企业,悦康药业始终将创新视为生命线,2024年,公司研发投入达4.22亿元,占营业收入11.16%,位居行业前列,2024年,公司多项创新药研发取得突破性进展,注射用羟基红花黄色素A(治疗急性缺血性脑卒中)、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒3个中药1类新药均处于NDA审评阶段,其中注射用羟基红花黄色素A有望填补该领域治疗空白;公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9 siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物,公司享有全球独占权益,该项目分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中;化药1类创新药广谱抗冠状病毒多肽药物YKYY017已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,公司享有全球独占权益,该项目临床试验进展顺利,Ⅲ期临床试验即将启动;公司自主开发mRNA疫苗YKYY025注射液、YKYY026注射液核心序列专利均获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申请,公司享有全球独占权益,目前已获得FDA临床试验批准,并提交中国IND且获得CDE受理,截至目前,悦康药业已成为国内外少有的同时具备mRNA疫苗、小核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物研发能力的企业之一。
截至2024年12月31日,公司研发项目合计42项,其中在研创新药21项,在研仿制药及一致性评价项目21项,公司累计获得专利317项,2024年度公司新申请专利76项,新获得专利63项。
在人工智能药物开发方面,悦康药业将AI技术与公司研发项目、平台技术深度融合,打造了全链条一站式AI药物研发平台,已搭建多个AI深度学习模型,可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节,公司向国家知识产权局提交14项AI药物算法发明专利,并成功授权10项,在国际知名期刊发表了2篇AI药物算法SCI论文。
2024年,公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高效运转,公司已搭建了以核酸药物为基础的领先的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台,并在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层技术上进行了系统深度布局,进一步加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。
数字化转型提速,跨界合作赋能升级,悦康药业集团董事长于伟仕曾表示,面对全球技术革新、政策环境变化、市场竞争加剧与患者需求升级的多重因素,数字化转型成为医药企业增强核心竞争力的必由之路,悦康药业在国内制药行业中率先开展数字化、智能化技术改造,获国家工信部授予“国家智能制造试点示范企业”称号,2024年3月,悦康药业与华为携手开展数字化转型全面合作,公司将依托华为的数字化方法论、管理体系与数智技术,深化制度创新、管理创新、技术创新,加速技术革命与产业升级,全方位提升研发效率、优化生产管理、强化供应链协同、实现精准营销和个性化客户服务。
作为国内首家与华为开展数字化转型的生物医药企业,悦康药业为行业树立了创新探索的标杆,双方合作已迈入深化落地新阶段,将逐步迎来更多成果转化,在华为的深度赋能下,悦康药业在创新研发、智慧工厂、数字营销、质量管理、数据平台等领域的数字化建设正持续加速,有望为全球患者提供更有效、更安全、更前沿的中国方案,持续书写中国医药创新的数字化篇章。
践行社会责任,绿色智造树标杆,悦康药业坚持可持续发展理念,坚持走绿色、低碳、节能减排的可持续发展道路,公司紧紧围绕绿色发展理念,坚持走安全、可靠、高效、环保的绿色发展道路,积极组织开展绿色生产、节能减排、资源循环利用
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